Solliciteer nu

Bedrijf USG Professionals Science

Sector Farmaceutisch

Locatie 2870 Puurs

Type Project

Regime Voltijds

Opleiding Master

Talen Nederlands, Engels

Ervaring Minstens 2 jaar ervaring

200 Online sinds

Het bedrijf

USG Science Professionals zet ambitieuze wetenschappers in op boeiende projecten. Sta je te popelen om je drive en ambitie te laten renderen in uitdagende projecten? Dan zit je bij USG Science gebeiteld, want wij zetten maximaal in op jouw kennis en competenties. Jouw missie: afwisselende opdrachten tot een goed einde brengen, en zo de resultaten van onze klanten versterken.

Functieomschrijving

Binnen de afdeling Aseptic Manufacturing zal je in de rol van Aseptic Design Engineer verantwoordelijk zijn voor de ontwerpstrategieën voor aseptische validatie en de validatie activiteiten van aseptische processen, clean rooms en apparatuur die worden gebruikt in Aseptic Manufacturing.

De aseptische validatie bestaat uit:

  • Milieu Monitoring validatie
  • Luchtstroomstudies
  • Aseptische processimulaties (Mediafills)

    Je zal expert worden in volgende domeinen:
  • Aseptische validatie van processen / cleanrooms en apparatuur
  • Kennis en correcte interpretatie van alle betrokken bedrijfsgerichte / cGMP-voorschriften
  • Ondersteuning bij het oplossen van problemen

    Betreft het kwaliteitssysteem ben je verantwoordelijk voor:
  • Het identificeren en afsluiten van de systeemprestaties           
  • Het verbeteren van de efficiëntie betreft de systemen
  • De correcte SOP’s (Standard Operating Procedure)
  • Het delen van systeemkennis met teamleden / betrokken collega's van productie, engineering, QA.

    Verantwoordelijk voor de validatieactiviteiten:
  • Voorbereiding van de URS voor testapparatuur
  • Voorbereiding van het validatieplan en protocol
  • Coördinatie en follow-up van de praktische uitvoering van de validatietests
  • Voorbereiding van het definitieve validatierapport
  • Onze consultant stuurt analisten aan, die zijn aangewezen voor specifieke taken voor de toegewezen projecten. Je bent hierbij verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van de bekomen resultaten en de uiteindelijke validatierapporten

  • Je verzekert dat de gebruikte testmethoden voldoen aan de huidige wettelijke normen

    Je bereidt een onderhouds- / kalibratieprogramma voor wat voor het onderhoud, de validatie en kalibratie op regelmatige tijdstippen verzekerd, volgens GMP-vereisten

    Je zorgt voor een goede training en ontwikkeling van het personeel met betrekking tot de toegewezen projecten om een ​​goede overdracht naar het routine testproces te verkrijgen

    Je verbetert de productiviteit en vermijdt onnodige kosten in verband met de toegewezen projecten en plannen voor tijdige implementatie.

    Je treedt op als coördinator tussen het Aseptische ontwerp / Micro-lab en andere afdelingen als Productondersteuning, engineering, productie, onderhoud, het chemisch laboratorium en omgevingscontroleactiviteiten.

    Je zal binnen jouw expertisedomein personeels- en uitrustingsbudgetten alsook vergelijkende studies voorbereiden over te kopen apparatuur.

    Je neemt deel aan bedrijfs- en siteteams en audits met betrekking tot jouw expertisedomeinen.

    Je bent verantwoordelijk voor de veiligheid binnen jouw expertisedomein.

Mijn profiel

Opleiding:

  • Master in de chemische, farmaceutische en/of biologische engineering of wetenschappelijk gebied

Ervaring/kennis:

  • Min. 2 jaar ervaring in de industrie
  • Kennis en begrip van cGMP
  • Kennis van microbiologie en aseptische validatie volgens cGMP-standaarden
  • Grote plus: ervaring met ECO validaties, airflow studies en/of mediafills

    Je hebt volgende skills in je DNA:

  • Sterk analytisch en probleemoplossend
  • Goede communicatie-en leiderschapsvaardigheden om interdepartementale projectteams te leiden
  • Weet anderen te overtuigen
  • Goede taalbeheersing in spraak en schrift: Nederlands - Engels
  • Goede technische schrijfvaardigheden

Aanbod

Talent moet in de watten gelegd worden. Daarom bieden we je in ruil voor je kennis en engagement niet alleen een vast bediendecontract aan. We staan ook in als je carrièreplanner en zoeken voor jou de beste kansen, opleidingen en groeimogelijkheden. Als aanvulling op je competitieve salaris krijg je een pak extralegale voordelen (dagvergoeding, groeps- en hospitalisatieverzekering, eventueel firmawagen, …).

Over de vacature

Job locatie
USG Professionals Science

2870
Puurs
Antwerpen
België

Het bedrijf

Aseptic Design Engineer

USG Professionals Science

USG Science Professionals zet ambitieuze wetenschappers in op boeiende projecten. Sta je te popelen om je drive en ambitie te laten renderen in uitdagende projecten? Dan zit je bij USG Science gebeiteld, want wij zetten maximaal in op jouw kennis en competenties. Jouw missie: afwisselende op…

Registreer

  • Persoonlijke gegevens
  • Mijn cv
  • Sollicitatie voltooid

Login

E-mailadres niet geverifieerd


Log in met je Linkedin account. Gemakkelijk en veilig!

| Login met Linkedin

Registreer

Registreer snel via jouw Linkedin profiel

| Registreer met Linkedin

Wij gebruiken dit e-mailadres enkel voor onze correspondentie

Kies een wachtwoord met minstens 8 tekens

Wij tonen jou content op basis van jouw professionele situatie. Update deze gegevens wanneer jouw werksituatie wijzigt.


Velden met een * zijn verplicht